ISO 9001 Quality Management

Tiêu chuẩn ISO 9001 nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 – Bộ tiêu chuẩn quốc tế được duy trì bởi tổ chức ISO, có mục tiêu trợ giúp các tổ chức xây dựng, áp dụng và vận hành hệ thống quản lý chất lượng có hiệu lực. Trong đó, ISO 9001 được xem là tiêu chuẩn trung tâm quan trọng nhất của bộ tiêu chuẩn ISO 9000.

Tên đầy đủ của Tiêu chuẩn: ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu.

ISO 9001 là một Tiêu chuẩn đưa ra các nguyên tắc, nguyên lý và yêu cầu để thiết lập được một hệ thống quản lý chất lượng trong doanh nghiệp và áp dụng cho tất cả các loại hình doanh nghiệp không phân biệt quy mô hay loạI hình sản xuất, kinh doanh hay dịch vụ.

ISO 9001 do Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO ban hành từ năm 1987 và đã trải qua 4 lần soát xét và hoàn thiện từ Phiên bản ISO 9000 năm 1987; ISO 9001:1994; ISO 9001:2000; ISO 9001:2008; và ISO 9001:2015.

ISO – là tên viết tắt của Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO (http://iso.org/), Ủy ban ISO là một Tổ chức phi Chính Phủ có nhiệm vụ xây dựng các Tiêu chuẩn áp dụng chung cho tất cả các nước  thành viên với mục tiêu tạo sự tương đồng về hệ thống Tiêu chuẩn trên toàn thế giới.

Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001

ISO 9001 được xây dựng dựa trên kinh nghiệm thiết lập và vận hành hệ thống quản lý chất lượng của các chuyên gia và doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực sản xuất trên toàn thế giới.

ISO 9001 tập trung vào thiết lập một hệ thống quản lý để đảm bảo duy trì ổn định chất lượng sản phẩm/dịch vụ của doanh nghiệp, tiến tới nâng cao và cải tiến chất lượng sản phẩm/dịch vụ.

4M-1I-1E là gì?

Một Hệ thống quản lý chất lượng có thể được xây dựng dựa trên nhiều nguyên tắc tùy thuộc vào đặc thù ngành nghề. Tuy nhiên theo chuyên gia, mọi hệ thống thông thường cần tập trung vào việc thiết lập các yêu cầu và quản lý sự tương tác giữa các yếu tố là 4M-1I-1E, cụ thể:

  • Material – Nguyên vật liệu;
  • Man – Con người;
  • Machine – Máy móc trang thiết bị phục vụ sản xuất, kinh doanh
  • Method – Công nghệ hoặc quy trình sản xuất;
  • Enviromental – Môi trường cho vận hành sản xuất hoặc cung cấp dịch vụ;
  • Information – Trao đổi và tiếp nhận các thông tin nội bộ cũng như bên ngoài

Bản chất của ISO 9001

Quy định rõ Việc –  rõ Người  –  rõ Cách làm

  • Tổ chức cần chuẩn hóa các hoạt động của các công đoạn thành các quy trình/hướng dẫn vận hành để đảm bảo mọi vị trí trong tổ chức nắm bắt được công việc mình cần triển khai, thực hiện – Đây là rõ việc
  • Lãnh đạo của tổ chức cần quyết định lựa chọn, chỉ định một số nhân sự chủ chốt của các bộ phận để tạo thành nhóm nhân sự để triển khai xây dựng và áp dụng ISO, những nhân sự này cần nắm rõ được công việc, trách nhiệm, quyền hạn của từng người trong bộ phân mình để xây dựng được quy trình/hướng dẫn cụ thể, phù hợp nhất với từng vị trí công việc – Đây là rõ người
  • Các quy trình/hướng dẫn vận hành cần đảm bảo cụ thể, chính xác và được chia thành các bước thực hiện dễ dàng triển khai, thực hiện cho từng vị trí trong tổ chức – Đây là rõ cách làm

Các Quy trình/Hướng dẫn chuẩn đã được thiết lập thì phải được tuân thủ thực hiện

Nhờ đó doanh nghiệp/tổ chức kiểm soát được quá trình sản xuất và đảm bảo được chất lượng sản phẩm/dịch vụ ổn định, tiến tới nâng cao chất lượng sản phẩm.

Nội dung ISO 9001 mới nhất 2024

Do khối lượng nội dung tiêu chuẩn lớn, bài viết này không thể nêu chi tiết các nội dung mà chỉ nêu ra các nội dung chính. Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001 đã được dịch ra tiếng Việt và các doanh nghiệp hoàn toàn có thể tìm đọc, tải về để nghiên cứu một cách dễ dàng và hoàn toàn miễn phí.

Bộ Khung chính trong Tiêu chuẩn ISO 9001 là theo nguyên lý cải tiến liên tục PDCA tức là Plan – Do – Check – Action (Lập kế hoạch – Thực hiện theo kế hoạch – Kiểm tra việc thực hiện có đúng theo hoạch định – Hành động đánh giá, cải tiến:

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 phiên bản mới nhất có đưa ra các yêu cầu về xác định bối cảnh nội bộ, bối cảnh bên ngoài, phân tích các rủi ro/nguy cơ và đưa ra các biện pháp phòng ngừa rủi ro/nguy cơ vào việc hoạch định hệ thống quản lý chất lượng.

  1. Phạm vi
  2. Tài liệu tham khảo
  3. Thuật ngữ và định nghĩa
  4. Bối cảnh của tổ chức
    1. Hiểu biết về tổ chức và bối cảnh của tổ chức
    2. Hiểu nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm
    3. Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng
    4. Hệ thống quản lý chất lượng và các quy trình của nó
  5. Lãnh đạo
    1. Lãnh đạo và lời cam kết
      1. Chung
      2. Tập trung vào khách hàng
    2. Chính sách
      1. Xây dựng chính sách chất lượng
      2. Truyền đạt chính sách chất lượng
    3. 5.3. Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn của tổ chức
  6. Lập kế hoạch
    1. Hành động giải quyết rủi ro và cơ hội
    2. Mục tiêu chất lượng và hoạch định đạt mục tiêu
    3. Hoạch định sự thay đổi
  7. Hỗ trợ
    1. Tài nguyên
      1. Chung
      2. Con người
      3. Cơ sở hạ tầng
      4. Môi trường cho hoạt động của quy trình
      5. Giám sát và đo lường tài nguyên
      6. Kiến thức về tổ chức
    2. Năng lực
    3. Nhận thức
    4. Giao tiếp
    5. Thông tin tài liệu
      1. Chung
      2. Tạo và cập nhật
      3. Kiểm soát thông tin dạng văn bản
  8. Hoạt động
    1. Lập kế hoạch hoạt động và kiểm soát
    2. Yêu cầu đối với sản phẩm dịch vụ
      1. Giao tiếp khách hàng
      2. Xác định các yêu cầu liên quan đến các sản phẩm và dịch vụ
      3. Đánh giá các yêu cầu liên quan đến các sản phẩm và dịch vụ
      4. Thay đổi các yêu cầu liên quan đến các sản phẩm và dịch vụ
    3. Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ
      1. Chung
      2. Lập kế hoạch thiết kế và phát triển
      3. Đầu vào kế hoạch thiết kế và phát triển
      4. Kiểm soát kế hoạch thiết kế và phát triển
      5. Đầu ra kế hoạch thiết kế và phát triển
      6. Thay đổi thiết kế và phát triển
    4. Kiểm soát sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài
      1. Chung
      2. Loại và mức độ kiểm soát
      3. Thông tin cho các nhà cung cấp bên ngoài
    5. Sản xuất và cung cấp dịch vụ
      1. Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ
      2. Nhận dạng và xác định nguồn gốc
      3. Tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài
      4. Dự phòng
      5. Hoạt động giao hàng qua bưu điện
      6. Kiểm soát các thay đổi
    6. Phát hành sản phẩm và dịch vụ
    7. Kiểm soát đầu ra không phù hợp
  9. Đánh giá hiệu suất
    1. Giám sát, đo lường, phân tích và đánh giá
      1. Chung
      2. Sự hài lòng của khách hàng
      3. Phân tích và đánh giá
    2. Kiểm toán nội bộ
    3. Xem lại việc quản lý
      1. Chung
      2. Đầu vào xem xét quản lý
      3. Kết quả đánh giá quản lý
  10. Cải tiến
    1. Chung
    2. Sự không phù hợp và hành động khắc phục
    3. Cải tiến liên tục

Liên hệ tư vấn

Vui lòng gửi thông tin và chúng tôi sẽ liên hệ lại
Please enable JavaScript in your browser to complete this form.